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產(chǎn)品簡介：

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對(duì)溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

應(yīng)用范圍：

 1.醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；

 2.水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級(jí)水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；

 3.電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圓加工等微粒檢測；

 4.特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機(jī)液等微粒檢測；

 5.其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等微粒檢測。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

 GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測試方法

 中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥 典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；

 YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

 GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；

 NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（國際版）

 GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）

 1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

 可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù)：

 訂制要求：各類液體檢測要求；

 傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；

 測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版；

 檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)；

 測試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；

 操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

 檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)

 特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測；

 取樣方式：計(jì)量泵；

 進(jìn)樣精度：<±1%

 精確度：<±2.5%典型值；

 重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）；

 分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn)）

 通道數(shù)：1000個(gè)，可自定義4、6、8、16、32、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測試；

 取樣流速：5mL/min～150mL/min；

 清洗流速：5mL/min～500mL/min；

 流體溫度：0℃～80℃；

 環(huán)境溫度：-15℃～50℃；

 鑒定機(jī)構(gòu)：國防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國計(jì)量院國家西北計(jì)量測試中心

 售后服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測研究院